加湿除湿系统:
A 加湿:外置隔离式全不锈钢浅表面蒸发式加湿器,通过加热形成湿蒸气加湿,通过探头检湿度。
B 除湿:采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式。
C 供水:隐藏式水箱供水,小水泵自动抽水到加湿桶,可回收余水.节水降耗。
加热系统:鳍片散热管形镍铬合金不锈钢电加热器。
制冷系统:
A 制冷机采用全封闭法国泰康或美国谷轮压缩机。
B 冷冻系统采用单元或二元式低温回路系统设计。采用风冷单机压缩制冷方式
风路循环系统:
A 采用多翼式离心送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区域内温湿度分布均匀。
B 风路循环出风回风设计,风压、风速均符合测试标准,并可使开门瞬间温湿度回稳时间快。
C 采用可上、下、左、右调整导风板,以保证温、湿度均匀分布。
南昌药品稳定性试验箱箱体材质:
箱体采用数控机床加工成型,造型美观大方,并采用无反作用把手,操作简便。
内箱采用不锈钢(SUS304)镜面板,外箱采用(SUS304)拉丝不锈钢板或优质冷轧钢板喷塑,增加了外观质感和洁净度。
设有大型观测视窗附照明灯保持箱内明亮,且利用发热体内嵌式钢化玻璃,随时清晰的观测箱内状况。
保温材质采用高密度硅酸铝棉填充,厚度为100mm。门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性密封条,以确保测试区的密封。
设有独立限温报警系统,超过限制温度及自动中断运行,保证试验安全进行不发生意外。
补水箱置于控制箱体右下部,并有缺水自动保护,更便利操作者补充水源。
加湿系统管路与控制线路板分开,可避免因加湿管路漏水发生故障,提高安全性。
水路系统管路电路系统采用门式开启,方便维护和检修。
试验箱底部采用高品质可固定式PU活动轮。
南昌药品稳定性试验箱规格与技术参数:
无光照——BY-150A BY-250A
带光照——BY-150GA BY-250GA
内箱尺寸(宽×深×高mm)500×500×600 550×570×800
外箱尺寸(宽×深×高mm)620×800×1600 670×870×1700
注:可以根据客户要求定做其他非标型规格药品稳定性试验箱
控制方式:平衡调温调湿控制方式
温度范围:0℃~65℃(无光照) 10℃~65℃(带光照)
温度波动:±0.5℃
湿度范围:40~95%RH
湿度偏差:±3.0%RH
光照强度:0~6000LX(可调)
照度误差:≤±500LX
电源:AC220V±10%,50Hz
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天